抗疫政策出现重大变化。
3月11日，国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(下称方案)。随后，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
据预测，抗原检测将在国内带来千亿元的市场需求，谁将分享这块大蛋糕?
防疫政策重大变化抗原检测自己15分钟搞定
抗原检测的放开使用将给防疫工作和人们防疫方式带来巨大变化，甚至可能是防疫局势的一个转折点。
抗原检测的最大特点就是人们不用必须去专门的医疗机构去做核检，在家通过抗原检测剂自己就可以初步检测出是否感染了新冠病毒，整个过程只需大约15分钟，非常快捷简便。而抗原检测剂通过零售药店、网络销售平台等渠道就可以买到。如果抗原检测呈阴性，基本可以排除感染;如果抗原检测为阳性，则立即联系专业核酸检测部门，进行核酸检测确认。
抗原检测虽然不能成为是否感染新冠的确诊依据，但可以迅速大量地做初步排查，极大的减轻了核酸检测的压力，释放了人们大量地做核酸检测的时间和精力。实际上，在全社会巨量的核酸检测中绝大多数为阴性，而绝大多数情况下人们又不得不做核酸检测。而抗原检测将很大程度缓解了上述矛盾。
那么什么是抗原检测?它和核酸检测是什么关系?
上海新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏用了一个非常准确的比喻，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。特别注意的是，抗原检测不作为感染新冠的确诊依据，而核酸检测才是确诊的依据。
总之，抗原快速自测，是我防疫政策的一次较大的跨越式变化。
抗原检测或带来数千亿元市场需求
此番中国内地将抗原检测作为重要补充，有望打开一个非常广阔的市场。
据中泰证券研报，如国内抗原自检试剂盒正式放开，根据草根调研，目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，使用频率参考海外政策按照最低频率假设每月2次，按照14亿总人口基数计算，参考央行最新美元/人民币汇率6.33来计算，其预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，我们预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。保守估计年需求量在1000元以上。
而据西南证券测算，按照总人口和平均检测次数，预计全球抗原检测市场潜力有望超过500亿美元，其中美国市场占据大头，中国国内市场有望达到84亿美元(约合人民币531亿)。
事实上，早在2020年，我国就有获批上市的新冠抗原试剂盒，但由于国内疫情控制较好，且核酸检测能力较强，因此抗原检测一直以来只在医疗机构场景使用，且使用频率远不及核酸检测。
但在境外，抗原检测已被政府接受。在美国，新冠抗原家用自测产品有望成为下个阶段美国疫情检测环节的重要手段，目前供不应求。在欧洲，主流国家皆允许新冠抗原家用自测产品的销售。
抗原检测在中国香港的抗疫实践中也正在起到不可忽视的作用。为尽早识别出患者及截断病毒传播链，香港政府正采购大量快速抗原测试包。香港市民可向市面零售商购买快速抗原测试包作自愿测试，同时，政府向指定高风险及特定群组及居安抗疫人士免费提供快速抗原测试包。
谁能抢到最好的奶酪
本次，国家药监局批准五家公司入场，分别为万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司。
5家公司中，万孚生物(300482.SZ)、南京诺唯赞医疗母公司诺唯赞(688105.SH)和深圳华大因源母公司华大基因(300676.SZ)均为上市公司。
各家公司的动作都非常迅捷。
据媒体3月12日报道，北京金沃夫生物工作人员告诉记者：“除国际订单外，公司将开足马力生产全力供货国内订单，把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，指导零售价将低于50元/人份的核酸检测价格。”以此测算，公司每天产值高达8500万元。
万孚生物(300482.SZ)一名销售人士透露，目前公司正在部署产品在零售药店销售，对外销售价格尚未确定，预计下周或下下周可以在药店买到。
除了首批五家公司外，国内已有一批体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批或获得上市资质。不排除这些公司会陆出现在后续的批准名单中。
例如，九安医疗(002432.SZ)拿到了美国新冠抗原自检试剂市场的上市批准，并签订大额订单;鱼跃医疗(002223.SZ)自主研发的新冠抗原检测产品院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权(EUA)公司尚在积极推进中;除此之外，迈克生物(300463.SZ)、硕世生物(688399.SH)、明德生物(002932.SZ)等公司均已获得海外新冠抗原检测试剂上市资质。
中泰证券分析表示，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。数据统计显示，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒。
上下游公司也将受益
国内新冠抗原检测的放开必将会给相关企业的业绩带来非常大边际变化，一些上下游企业也会从中受益。
上游的NC膜是生物学试验中最重要的耗材之一，对于诊断层析试纸条的性能表现非常重要，是形成免疫复合物的固相支撑介质，用户将直接在膜上判读结果。目前，A股做NC膜的上市公司有北化股份(002246.SZ)。
下游的连锁药房如益丰药房(603939.SH)、老百姓(603883.SH)、大参林(603233.SH)等也将受益。
老百姓大药房3月12日在其微信公众号上表示，其与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。
大参林(603233.SH)与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日 “首发”于大参林线下门店。
未来看竞争格局
随着时间推移，产品获批国内上市的企业数量也会逐渐增加，未来市场必然竞争加剧。
对于今后的竞争格局，中泰证券表示，国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。
也有专业人士提到，未来市场会趋于普通防疫物资一样，首先比拼的是获批时间，进入市场时间早，品牌影响力建立早，大家也会优先购买，肯定越有优势。
其次，整个市场竞争未来会相对固定，份额大概就按地区来，比如天津应该会优先考虑九安医疗产品，那广东这边可能是万孚生物。可能各个地方政府也会优先采购当地企业的产品。
本文来源于“价值线”微信公号（ID：value-line）；智通财经编辑：文文。
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