(资料图片仅供参考)
最近小编看到大家都在讨论新冠口服药5天见效 全球首款新冠口服药获批上市相关的事情,对此呢小编也是非常的感应兴趣,那么这件事究竟是怎么发生的呢?具体又是怎么回事呢?下面就是小编搜索到的关于新冠口服药5天见效 全球首款新冠口服药获批上市事件的相关信息,我们一起来看一下吧!
由于新冠的原因,对我们的生活造成了非常多的影响,而我国也在非常积极的研究控制新冠的方法,而前段时间新冠口服药问世,那么新冠口服药5天见效?全球首款新冠口服药获批上市?跟着小编一起来看看。
该药译名为”莫那皮纳伟“,由德国”瑞吉贝尔 ”和美国“默克(Merck) “两大药厂联合研制,已经在人体成功完成第一期和第二期临床试验,效果100%。目前第三期临床试验接近收尾,效果非常好。患有新冠状病毒者在家口服该药5天,体内彻底清除了新冠状病毒,患者彻底康复。该药患者在家里可以自己口服,5天痊愈,使用非常方便。以后治新冠病毒就像现在治疗普通感冒一样。新冠状病毒就不可怕了。江华表示,新药莫纳皮拉韦的出现将是医学界革命性的突破。
11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦(molnupiravir)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。据悉,Molnupiravir最初是针对委内瑞拉马脑炎病毒的药物,研究发现其对SARS、MERS等冠状病毒有效,后转化成为新冠特效药。目前,Molnupiravir由默沙东和Ridgeback公司共同开发,Ridgeback从默沙东获得了首付款,未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。今年6月9日,默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议,一旦获得FDA的紧急使用授权(EUA)或者正式批准,将向美国政府提供170万疗程(约12亿美元)的molnupiravir药物。由此估算,molnupiravir平均每疗程约706美元。
首先,中和抗体只能保证短期预防,需要每1个月或每2个月打一针;其次,病毒变异或导致疗效降低。不同的新冠中和抗体药物靶向不同的表位,应对不同的变异病毒效果存在差异;最后,成本高昂。中和抗体药物中含有的蛋白量较高,产能受到限制,因此成本和价格也相对较高。今年年初,美国政府宣布将以约26.3亿美元的价格购买125万剂再生元的新冠中和抗体,平均每剂价格超过2000美元,约是Molnupiravir每疗程价格(706美元)的三倍。综合来看,小分子口服药和中和抗体各有优劣,不是非黑即白的关系,且针对的受众有别,还能针对疫苗的“极限”效果予以补充。未来,疫苗、小分子口服药、中和抗体药物三者将构成抗击新冠病毒的组合拳。
新冠药物和疫苗研发领域,已经有近一年的时间没传来“大爆炸式”的新闻了,直到10月1日,默沙东宣布了其研发的第一款新冠口服小分子抗病毒药Molnupiravir(下文称莫努匹韦)的进展,III期临床中期数据显示,这种药物可降低 50%的住院风险或死亡风险——受试的患者都是处于轻症或中症阶段的感染者。这意味着,新冠初期的患者,只需要在家里吃口服药,大概率病情发展不到重症,不用去医院,更不会死。
标签: 全球首款新冠口服药物获批使用